在全體員工共同努力下,經(jīng)過(guò)半年多質(zhì)量管理體系升版、培訓、完善和運行,深圳生科原生物股份有限公司近日獲得NQA(National?Quality?Assurance)頒發(fā)的ISO 13485:201質(zhì)量管理體系證書(shū),標志著(zhù)公司的質(zhì)量管理體系獲得國際認可和邁上新的臺階。
認證范圍:沙門(mén)氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒(雙色實(shí)時(shí)熒光PCR法);腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);麻疹病毒、風(fēng)疹病毒雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)甲型H1N1流感病毒(2009)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);流感病毒(甲、乙型)雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售(資質(zhì)范圍內)。
本次認證旨在適應法規要求和風(fēng)險控制,全面提高供應保障水平,有效降低產(chǎn)品不良事件概率,從而為市場(chǎng)提供高品質(zhì)、滿(mǎn)足用戶(hù)需求的產(chǎn)品。