深圳生科原生物有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“生科原”）與中國科學(xué)院高福院士團隊合作，針對新冠病毒及甲和乙流病毒鑒別診斷的需求，歷經(jīng)3年合作研發(fā)，經(jīng)過(guò)注冊檢、臨床試驗、GMP體系考核、前瞻性臨床樣本（流感和新冠流行及突變毒株）補充實(shí)驗等重要環(huán)節，于2023年8月9日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發(fā)的新型冠狀病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）三類(lèi)醫療器械注冊證（見(jiàn)下圖）。本產(chǎn)品為后疫情時(shí)代新冠及甲乙流感病毒的重點(diǎn)監測增添一份力量！

該款試劑盒可用于體外定性檢測口咽拭子樣本中的新冠病毒、甲流病毒、乙流病毒核酸，并且采用人源核糖核酸酶 P(RNP)作為內參基因，可以對樣本采集和提取過(guò)程進(jìn)行監控，最大程度避免假陰性的產(chǎn)生，操作簡(jiǎn)便，結果準確。此前已通過(guò)歐盟CE認證，遠銷(xiāo)歐洲、南美洲、東南亞和非洲等國家和地區。

生科原新冠甲乙流三聯(lián)檢試劑盒獲批將為市場(chǎng)提供更多優(yōu)質(zhì)選擇，助力病毒的全面篩查，為疫后流感季節病毒防控與診斷做出應有的貢獻！